Делагіл (хлорохіну фосфат) табл 250мг №30

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату:

ДЕЛАГІЛ

(DELAGIL®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: chloroguine;4-(1-метил-4-діетиламін обутиламіно)-7-хлор хіноліну дифосфат);

основні фізико-хімічні властивості: круглої форми з плоскою поверхнею таблетки білого

або білуватого кольору, без запаху, гіркі на смак;

склад: 1 таблетка містить: хлорохіну фосфату - 250 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, полівінілбутираль, тальк, магнію стеарат, полі акрилова

кислота, кислота кремнієва колоїдна.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Протималярійні засоби. Код АТС Р 01 А 01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Делагіл - це анти малярійний препарат, похідне 4-аміно хінолінів. Препарат в першу чергу має анти малярійну дію. Це один з потужних і швидкодіючихшизотоцидів. У процесі свого розвитку в еритроцитах паразити виділяють продукт деградації ферипротопорфірин IX, який є хорошим рецептором для хлорохіну. Насьогодні невідомо, чи ушкоджує цей рецепторний комплекс мембрану паразита, чи єінші механізми, такі як порушення синтезу ДНК, що й приводить до загибелі плазмодію. Здатність хлорохіну концентруватися в еритроцитах, які ушкоджені паразитами, забезпечує селективну токсичність препарату відносно доеритроцитарної фази плазмодієвої інфекції.

Фармакокінетика.

Прийом активної субстанції, яка еквівалентна 300 мг базової речовини, забезпечує протягом 1-6 годин максимальну концентрацію її в плазмі, що становить 54-102 мкг/л, а концентрація в еритроцитах перевищує цей рівень приблизно у 4,8 рази. Час напів виведення залежить від дози і становить приблизно 100 годин.

Після прийому одноразової дози хлорохін виявляється в плазмі протягом 4тижнів. Середня біозасвоюваність - 89 %. Хлорохін добре проникає в такі тканини тіла, як легенева, печінкова, ниркова, тканини ока. В них препарат накопи чується протягом тривалого часу. Основним метаболітом ємонодизетилхлорохін, концентрація якого досягає у плазмі протягом декількох годин рівня 10-20 мкг/л. Середня ниркова екскреція за 3-13 тижнів досягає 50% прийнятої дози, основна кількість препарату виводиться в незміненій формі ілише невелика частина - у формі метаболіту. Хлорохін може виявлятись у сечі протягом декількох місяців.

Показання для застосування. Більша частина всіх різновидів малярії, спричиненої плазмодіями, чутливими до препарату. Профілактика малярії в осіб, яківідвідували ендемічні райони. Амебіаз.

Захворювання суглобів, сполучної тканини та шкіри (як додатковий засібпри лікуванні ревматоїдного артриту, червоного вовчака, фото дерматозів тапорфірії).

Спосіб застосування та дози.

Профілактика малярії.

Для дорослих: прийом препарату рекомендується починати за 1-2 тижні до відвідування вогнищевої зони і продовжити ще протягом 4-6 тижнів після від’їзду звідти. Приймають щотижня по 2 таблетки ( 0,5 г ) завжди в один і той же деньтижня.

Для дітей: дозу визначає лікар відповідно до маси тіла дитини (7,6 мг/кг). Спосіб і тривалість

лікування - як для дорослих.

При нападах малярії.

Для дорослих: на один прийом призначають 1 г, через 6-8 годин -

500 мг, на 2-гу та 3-тю добу призначають по 500 мг. Добову дозу препарату приймають за

один прийом.

Для дітей: початкова доза -16 мг/кг маси тіла на один прийом, через 6-8годин - 7,6 мг/кг, на

2-гу та 3-тю добу призначають 7,6 мг/кг на добу.

Амебіаз.

Для дорослих: протягом 2 тижнів по 4 таблетки ( 1,0 г) на добу, пізніше протягом 2-3

тижнів - по 2 таблетки ( 0,5 г) на добу. Всю добову дозу приймають заодин прийом.

Для дітей: добову дозу визначає лікар відповідно до маси тіла дитини (по 16 мг/кг). Спосіб і

тривалість лікування як для дорослих.

При ревматоїдному артриті та червоному вовчаку.

Дорослим рекомендується приймати по 250 мг на добу. Терапевтичний ефект виявляється, як правило, на 4-му тижні лікування.

Після досягнення максимального ефекту дозу Делагілу можна зменшити.

Побічна дія. При тривалому лікуванні великими дозами бувають порушення з боку зорового апарату, а також м’язова слабкість, спазм м’язів, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, порушення слуху, збудливість, втрата апетиту, нудота, блювання, пронос, сильний біль у животі, шкірний свербіж, шкірний висип, посилена пігментація шкіри та слизових оболонок, випадання та посивіння волосся, зниження тиску крові, зміни на кардіограмі та ураження серцевого м’яза.